
生技與醫材業者在推動新產品時,最容易踩到的紅線是「療效宣稱」。然而避免宣稱療效,並不代表無法講述品牌故事。許多業者因此陷入沉默,實際上有許多合規的角度可以敘述一家醫療科技公司的價值與進展。
根據醫療廣告規範,生技與醫材廠商不能在公開發佈的新聞稿中宣稱療效、保證效果、引述未經證實的臨床數據。許多業者在急於介紹新產品時,會不小心寫出「可有效治療特定疾病」、「保證安全性」、「臨床驗證有效率極高」等表述。這些用語看似專業,實際上違反了廣告規範。編輯在收到這類稿件時,要麼直接退件以避免法律風險,要麼代為修改,導致原意失真。更嚴重的是,如果稿件刊登後被舉報,企業將面臨罰款與品牌信譽損失。
生技醫材業者可以透過多個合規角度講述品牌故事:研發歷程與技術創新,例如「耗時多年獲得專利」、「採用全新材料工藝」;法規進展與認證里程,例如「通過 FDA 核准」、「獲得歐盟 CE 認證」;產學合作與科研背景,例如「與知名大學合作開發」、「基於國際頂尖研究成果」;國際參展與業界認可,例如「入選國際生技展創新展位」、「獲媒體關注報導」;市場應用與臨床實踐的客觀敘述,例如「已在多家醫療機構使用」、「獲得醫護人員與使用者正面回饋」。這些表述都基於可驗證的事實,不涉及療效宣稱,卻能有效建立品牌專業度與可信度。
在發佈新聞稿前進行三層審核,能夠在第二階段(AI 系統規範檢查)就發現並標出不合規的用語。例如稿件中出現「治療」、「保證」、「有效率」等敏感詞彙,AI 系統會立即提醒,並建議改為「應用於」、「支持」、「獲得正面回饋」等中立表述。第三階段的專業編審團隊則擁有醫療產業背景,能進一步判斷微妙的用語差異,確保新聞稿既符合法規要求,又能充分表達企業的核心價值。
舉例來說,若原始文案寫成「我們的新產品可有效治療病症,安全性極高」,因涉及療效宣稱與未經證實的安全性表述,容易被編輯退件;經三層審核修改為「本產品歷經多年研發,已取得相關專利,並持續在多家醫療機構導入應用,獲得醫護人員與使用者的正面回饋」,同樣傳達企業的研發成果,卻符合法規要求、更易被編輯採納,也更能建立長期信譽。
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